免除审查
首席研究员和教师主管(学生研究人员)认为符合豁免资格的研究项目必须由IRB主席或指定人员审查,并在研究人员开始联系参与者或收集数据之前正式授予此类地位. 豁免研究的例子包括匿名调查和教育测试等. 参见根据45 CFR§46中的豁免审查程序满足豁免审查状态的研究的豁免审查申请.110.
一旦申请包被审查, 如果符合豁免资格的要求, IRB主席将授予该项目豁免地位,并通知研究人员他们可以开始该项目. 这个过程至少需要两周的时间. 如果IRB主席确定该研究不符合豁免资格, 如有必要,他们将向研究人员寻求进一步的信息,或要求作为快速审查提案重新提交.
加快审查
IRB主席或由主席选择的其他IRB成员可以对对人类受试者构成最小风险的研究活动提供快速审查,并且该研究活动包含在45 CFR§46中受快速审查程序约束的活动列表中.110. 有资格获得快速审查的研究对受试者的风险最小,如果受试者是成年人而不是弱势群体的一部分, 或者对易感人群没有风险. 最小风险不应超过正常情况下所经历的风险, 日常活动.
任何获得快速审查的研究活动将由IRB主席向IRB全体报告. 这个过程至少需要三周的时间. 如果审查员不同意快速审查员的决定, 然后,该提案将被发送给整个IRB进行全面审查,并在下次例会上投票.
完整的检查
IRB主席将向每个IRB委员会成员提供完整审查申请包的副本. 如果拟议的研究涉及到脆弱人群对受试者的最小风险或对任何受试者的风险大于最小风险,则需要进行全面审查. 评论, 问题, 或额外信息的请求将在IRB成员首次提交和审查后直接发送给主要研究者. 每项新提案都将在审计委员会每月例会上进行审查. 根据IRB主席或IRB成员的指示重新提交的提案也将在IRB的下一次定期月度会议上进行审查. IRB可以批准、拒绝或要求对议程上的任何提案提供额外信息. IRB不负责审查在定期会议前五个工作日内收到的任何提交.